出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定 作者：  發(fā)布時(shí)間：2012-08-09 00:00:00  信息來源：海南瑞今投資控股有限公司  瀏覽量：

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令

第　142　號(hào)

　　《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》已經(jīng)2011年6月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過

，現(xiàn)予公布

，自2011年10月1日起施行

。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　局　長　 支樹平
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年七月二十六日

 

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

第一章　總　　則

　　第一條　為了加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理

，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》

、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律

、行政法規(guī)的規(guī)定

，制定本規(guī)定

。
　　第二條　國家實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度

。
　　第三條　在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定

。
　　第四條　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作

。
　　國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）組織實(shí)施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。
　　國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）具體實(shí)施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。
　　第五條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系

，并保證體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)

、加工

、儲(chǔ)存過程持續(xù)符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進(jìn)口國（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

第二章　備案內(nèi)容與程序

　　第六條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口

。
　　第七條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案時(shí)

，應(yīng)當(dāng)提交書面申請(qǐng)和以下相關(guān)文件

、證明性材料

，并對(duì)其備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)：
　　（一）營業(yè)執(zhí)照

、組織機(jī)構(gòu)代碼證

、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；
　?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ǘ┢髽I(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國（地區(qū)）要求的自我聲明和自查報(bào)告

；
　?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ㄈ┢髽I(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）

、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝

、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息

、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；
　?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ㄋ模┙⒑蛯?shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況

；
　?div id="d48novz" class="flower left">

。ㄎ澹┮婪☉?yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照

；
　?div id="4qifd00" class="flower right">

。┢渌ㄟ^認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況

。
　　第八條　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案之日起5日內(nèi)

，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查

，材料齊全并符合法定形式的

，予以受理

；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容

。
　　為便利企業(yè)出口

，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要

，委托其分支機(jī)構(gòu)受理備案申請(qǐng)并組織實(shí)施評(píng)審工作。
　　第九條　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)自受理備案申請(qǐng)之日起10日內(nèi)

，組成評(píng)審組，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核

。
　　需要對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的

，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成

。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查的，延長時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)

。
　　從事評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)考核合格

。
　　第十條　有下列情形之一的

，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查：
　　（一）進(jìn)口國（地區(qū)）有特殊注冊(cè)要求的

；
　?div id="4qifd00" class="flower right">

。ǘ┍仨殞?shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的；
　?div id="4qifd00" class="flower right">

。ㄈ┪醇{入食品生產(chǎn)許可管理的

；
　?div id="4qifd00" class="flower right">

。ㄋ模└鶕?jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作情況需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的。
　　國家認(rèn)監(jiān)委制定

、調(diào)整并公布必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍

。
　　經(jīng)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)

，有效的第三方認(rèn)證等符合性評(píng)定結(jié)果可以被采用。
　　第十一條　評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)審工作5日內(nèi)，完成評(píng)審報(bào)告

，并提交直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)

。
　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審報(bào)告之日起10日內(nèi)，對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行審查

，并做出是否備案的決定

。符合備案要求的

，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）

；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)

，并說明理由

。
　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委，國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一匯總公布

，并報(bào)國家質(zhì)檢總局

。
　　第十二條　《備案證明》有效期為4年

。
　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月

，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出延續(xù)備案申請(qǐng)

。
　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)提出延續(xù)備案申請(qǐng)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查

，經(jīng)復(fù)查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》

。
　　第十三條　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號(hào)規(guī)則對(duì)予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號(hào)管理

。
　　第十四條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人

、營業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的

，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理備案變更手續(xù)

。
　　第十五條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷

、新建或者改建生產(chǎn)車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的

，應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告

，并重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)。

第三章　備案管理

　　第十六條　國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督

。
　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查

，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處

，并將處理結(jié)果上報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委。
　　第十七條　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度，制定相應(yīng)備案監(jiān)管工作方案和年度計(jì)劃

，確定對(duì)不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，并報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委

。
　　對(duì)僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)

，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查

。
　　第十八條　出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案

，保存期限不得少于2年。
　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交上一年度報(bào)告

。
　　第十九條　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案

，及時(shí)匯總信息并納入企業(yè)信譽(yù)記錄，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告

，對(duì)存在相關(guān)問題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督

、檢查。
　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報(bào)

。
　　第二十條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的

，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告

，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計(jì)劃

。直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。
　　第二十一條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的

，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》

，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：
　?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ㄒ唬秱浒缸C明》有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)的

；
　?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。ǘ秱浒缸C明》有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的

；
　?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。ㄈ┏隹谑称飞a(chǎn)企業(yè)依法終止的

；
　?div id="4qifd00" class="flower right">

。ㄋ模?年內(nèi)未出口食品的

；
　?div id="4qifd00" class="flower right">

。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
　　第二十二條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改

，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：
　?div id="4qifd00" class="flower right">

。ㄒ唬┏隹谑称钒踩l(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的

；
　?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ǘ┏隹谑称飞a(chǎn)企業(yè)出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)的

；
　?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ㄈ┏隹谑称方?jīng)檢驗(yàn)檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的；
　?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ㄋ模┎荒艹掷m(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行的；
　?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ㄎ澹┪匆勒毡疽?guī)定辦理變更或者重新備案事項(xiàng)的

。
　　第二十三條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》

，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：
　?div id="d48novz" class="flower left">

。ㄒ唬┏隹谑称钒l(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；
　?div id="d48novz" class="flower left">

。ǘ┎荒艹掷m(xù)符合我國食品有關(guān)法定要求和進(jìn)口國（地區(qū)）法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的；
　?div id="4qifd00" class="flower right">

。ㄈ┮云垓_、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的

；
　?div id="4qifd00" class="flower right">

。ㄋ模┫驒z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況

、提供虛假材料或者拒絕提供其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的

；
　　（五）出租

、出借

、轉(zhuǎn)讓

、倒賣

、涂改《備案證明》的

；
　　（六）拒不接受監(jiān)督管理的

；
　　（七）出口食品生產(chǎn)

、加工過程中非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)

、加工食品等行為的

。
　　因前款第（三）項(xiàng)行為被撤銷《備案證明》的

，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案；因其他行為被撤銷《備案證明》的

，出口食品生產(chǎn)企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案。
　　第二十四條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》

、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的

，依照相關(guān)規(guī)定予以處罰。
　　第二十五條　國家認(rèn)監(jiān)委和檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的工作人員在實(shí)施備案和監(jiān)督管理工作中

，濫用職權(quán)

、徇私舞弊

、玩忽職守的

，依法給予行政處分

；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

。

第四章　附　　則

　　第二十六條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊(cè)的

，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據(jù)我國和進(jìn)口國有關(guān)要求

，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對(duì)外推薦

。
　　第二十七條　本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)

、加工、儲(chǔ)存企業(yè)

。
　　第二十八條　供港澳食品、邊境小額和互市貿(mào)易出口食品

，國家質(zhì)檢總局有規(guī)定的，從其規(guī)定。
　　第二十九條　本規(guī)定由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋

。
　　第三十條　本規(guī)定自2011年10月1日起施行

。原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

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